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  • 第三代药品稳定性试验箱

    第三代药品稳定性试验箱

    Ø 彩色触摸屏显示器,显示精度高、寿命长、方便操作。Ø 德国进口 PT100温度传感器,美国进口电子湿度传感器。Ø 采用智能温湿度

  • 药品稳定性试验箱

    药品稳定性试验箱

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  • 药品稳定性试验箱

    药品稳定性试验箱

    使用范围:以科学的方法创造一个对药品失效评测所需的长时间的温度湿度环境,适用于制药企业对药品及新药进行加速试验、长期试验、高湿试验。产品特点:采用进口优质部件,

  • 综合药品稳定性试验箱(单箱)

    综合药品稳定性试验箱(单箱)

    使用范围:以科学的方法创造一个对药品失效评测所需的长时间的温度湿度环境,适用于制药企业对药品及新药进行加速试验、长期试验、高湿试验、强光照射试验。产品特点:采用

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  • 药品强光照射试验箱,药品稳定性试验箱

    药品强光照射试验箱,药品稳定性试验箱

    使用范围:适用于药品的影响因素试验和强光照射稳定性试验,确定试验样品的有效性。产品特点:采用进口优质部件,保证长期连续运行,性能稳定可靠。日本进口智能温度控制器

  • 药品低温保存箱/药品冷藏箱,药品稳定性试

    药品低温保存箱/药品冷藏箱,药品稳定性试

    使用范围:适用于各类制药企业、科研院所等做样品的低温保存、冷藏试验,确定试验样品的有效性。产品特点:采用进口优质部件,保证长期连续运行,性能稳定可靠。日本进口智

  • 霉菌培养箱,药品稳定性试验箱

    霉菌培养箱,药品稳定性试验箱

    使用范围:适用于环境保护、卫生防疫、药检、农畜、水产等科研院所。是水体分析的BOD测定,细菌、霉菌、微生物培养以及其他用途的专用恒温设备。产品特点:采用进口优质

  • 药品高温试验箱/电热恒温培养箱

    药品高温试验箱/电热恒温培养箱

    使用范围:用于各类制药企业、大专院校、农业、科研等部门的恒温试验以及药品的影响因素试验。产品特点:采用进口优质部件,保证长期连续运行,性能稳定可靠。日本进口智能

  • 生化培养箱,药品稳定性试验箱

    生化培养箱,药品稳定性试验箱

    使用范围:适用于药企、环境保护、卫生防疫、药检、农畜、水产等科研院所。是水体分析的BOD测定,细菌、霉菌、微生物培养以及其他用途的专用恒温设备。产品特点:采用进

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2020药典实施后,试验箱的验证,能否达到湿度的控制精度要求呢?

时间:2022-05-07     作者:http://www.ysukyq.com/   阅读

2020药典实施后,试验箱的验证,能否达到湿度的控制精度要求呢?

在药典征求意见的时候,曾经关心到这一点:

发现了无论原料或者制剂,长期的考察条件的湿度控制精度要求:精度控制在±5%范围内。

而20版正式版,也没有修改。也即,长期的考察条件的湿度控制精度由原15版的±10%改为±5%,没办法这是对标ICH。

2020药典实施后,试验箱的验证,是不是该按按新标准去验证呢?

你现在的稳定性试验箱还好吗?能否达到湿度的控制精度要求呢?

我公司自生产药品稳定性试验箱以来,对控制技术一直追求zhuo越,在温湿度精度方面到0.01。

40立方步入药品稳定性考察室。

步入式药品稳定性考察室触摸屏控制器,温湿度控制精度0.01,精度百分位。

考察室设计有利用日本横河温湿度记录仪多点记录温湿度数据,温湿度指标一目了然。


上面的内容便是对2020药典实施后,试验箱的验证,能否达到湿度的控制精度要求呢?详细讲解,不知道大家清楚了没有?如果有不明白的地方,可以给宇硕留言,我们会及时解答的。更多相关的问题可以咨询重庆宇硕实验仪器。

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