使用范围:
适用于药品的影响因素试验和强光照射药品稳定性试验,确定试验样品的有效性。
产品特点:
采用进口优质部件,保证长期连续运行,性能稳定可靠。
日本进口智能温度控制器,控制稳定、方便操作、寿命长。
配备微型打印机可实时打印温度、照度、近紫外曲线和数据,以备可溯源。
配备RS-485接口可联网通过计算机监控单台或多台仪器,以及数据的实时记录备份。
大门佩带钥匙锁,防止无关人员开门影响试验。
光照度采用LED光源、辐照度采用优质紫光管光源,可手动或自动调节照度。
进口全封闭耐热型压缩机,R134a无氟环保制冷、低噪音、寿命长。
配备独立限温报警系统,超过限定温度仪器将停止运行。
满足ICH:Q1B总照度≥1.2×106Lux.hr, 近紫外能量≥200W.hr/m2. ;
满足2010年化学药物稳定性指导原则的强光照射试验 4500±500Lux。
提供符合国际标准的IQ、OQ、PQ验证资料。
主要配置:
技术参数:
产品型号 | 药品强光照射试验箱(光照) | 药品强光照射试验箱(光照+紫外) |
型号 | HNP-100GD(Z) | HNP-200GD(Z) | HNP-100GD(Z)-I | HNP-200GD(Z)-I |
容积* | 150升 | 250升 | 150升 | 250升 |
温度范围 | 10~65℃(全光照15~65℃) |
温度波动度 | ≤±0.5℃ |
温度偏差 | ≤±2℃(带“Z”产品≤±1℃) |
照度范围 | 10-10000LUX |
照度偏差 | ±500LUX |
近紫外照度范围 | 无 | 80~140μw/cm2(UVA) |
近紫外波长范围 | 无 | 320~400nm |
工作环境温度 | +5~40℃ |
内胆材质 | 镜面304不锈钢 |
外壳材质 | 冷轧钢板喷塑 |
安全装置 | 电源过载、独立超温、压缩机过载、超压 |
工作电源 | AC220V±10% 50HZ |
安装功率 | 0.6KW | 0.7KW | 0.6KW | 0.7KW |
载物板 | 1层+1层感光板 | 2层+2层感光板 | 1层+1层感光板 | 2层+2层感光板 |
内部尺寸(mm)* | 500×530×600 | 500×530×950 | 500×530×600 | 500×530×950 |
外形尺寸(mm)* | 810×690×1330 | 810×690×1680 | 810×690×1330 | 810×690×1680 |
备注 | 带“Z”表示照度为自动控制,标配RS485通讯接口(可选配无纸记录仪,支持USB移动存储器的数据读写) |
注:尺寸标注为深×宽×高