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  • 药品稳定性试验箱

    药品稳定性试验箱

    使用范围:以科学的方法创造一个对药品失效评测所需的长时间的温度湿度环境,适用于制药企业对药品及新药进行加速试验、长期试验、高湿试验。产品特点:采用进口优质部件,

  • 药品稳定性试验箱

    药品稳定性试验箱

    使用范围:以科学的方法创造一个对药品失效评测所需的长时间的温度湿度环境,适用于制药企业对药品及新药进行加速试验、长期试验、高湿试验。产品特点:采用进口优质部件,

  • 综合药品稳定性试验箱(单箱)

    综合药品稳定性试验箱(单箱)

    使用范围:以科学的方法创造一个对药品失效评测所需的长时间的温度湿度环境,适用于制药企业对药品及新药进行加速试验、长期试验、高湿试验、强光照射试验。产品特点:采用

  • 综合药品稳定性试验箱(多箱)

    综合药品稳定性试验箱(多箱)

    使用范围:以科学的方法创造一个对药品失效评测所需的长时间的温度湿度环境,适用于制药企业对药品及新药进行加速试验、长期试验、高湿试验、强光照射试验。用于各类制药企

  • 药品强光照射试验箱,药品稳定性试验箱

    药品强光照射试验箱,药品稳定性试验箱

    使用范围:适用于药品的影响因素试验和强光照射稳定性试验,确定试验样品的有效性。产品特点:采用进口优质部件,保证长期连续运行,性能稳定可靠。日本进口智能温度控制器

  • 药品低温保存箱/药品冷藏箱,药品稳定性试

    药品低温保存箱/药品冷藏箱,药品稳定性试

    使用范围:适用于各类制药企业、科研院所等做样品的低温保存、冷藏试验,确定试验样品的有效性。产品特点:采用进口优质部件,保证长期连续运行,性能稳定可靠。日本进口智

  • 霉菌培养箱,药品稳定性试验箱

    霉菌培养箱,药品稳定性试验箱

    使用范围:适用于环境保护、卫生防疫、药检、农畜、水产等科研院所。是水体分析的BOD测定,细菌、霉菌、微生物培养以及其他用途的专用恒温设备。产品特点:采用进口优质

  • 药品高温试验箱/电热恒温培养箱

    药品高温试验箱/电热恒温培养箱

    使用范围:用于各类制药企业、大专院校、农业、科研等部门的恒温试验以及药品的影响因素试验。产品特点:采用进口优质部件,保证长期连续运行,性能稳定可靠。日本进口智能

  • 生化培养箱,药品稳定性试验箱

    生化培养箱,药品稳定性试验箱

    使用范围:适用于药企、环境保护、卫生防疫、药检、农畜、水产等科研院所。是水体分析的BOD测定,细菌、霉菌、微生物培养以及其他用途的专用恒温设备。产品特点:采用进

  • 电热鼓风干燥箱,药品稳定性试验箱

    电热鼓风干燥箱,药品稳定性试验箱

    使用范围:适应于电工、电子、仪表、材料、医药等科研、生产单位,对物品的干燥、烘培、热处理、消毒、保温等试验。产品特点:采用进口优质部件,保证长期连续运行,性能稳

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药物产品的稳定性研究方案

药品稳定性试验箱研究在药物产品开发过程中起着至关重要的作用。可持续的稳定性方案对新药注册和支持 药品市场营销都非常关键。 课程通过全面阐述 FDA 与 ICH 指南、行业惯例以及美国药典相关要求,在法规、执行操作、测 试、调查等方面对小分子药物的稳定性方案进行深入介绍。课程将讨论广泛应用于稳定性方案设 计的GMP、USP、FDA、ICH、WHO相关法规,为建立药品有效期和储存信息提供支持。同时, 课程将对监控整个药品货架期质量的稳定性指示方法的开发和验证要求、简化试验方法(矩阵法 和括号法)、稳定性数据评估和 OOS 调查等内容进行详细介绍。通过丰富的实例分析,您将学习 如何设计兼具成本效益与合规性的全球稳定性方案。

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