|
|
|
|
|
针对EN标准、FDA、GMP、ICH指导原则中规定的稳定性试验(ICH QIA R2)和光稳定性试验(ICH Q1B OPTION2)标准要求,FU-CHITEST稳定性测试箱能提供完善的解决方案,以满足严格的要求。 ICH guidelines Q1B OPTION 2要求:在确认研究中,样品应暴露在总照度不低于1.2×106lux.hr,近紫外能量不低于200W.Hr/m2,直接在药物和制剂之间进行比较。 全自动智能控制温度、照度、紫外值稳定不变,能有效的解决因光照、紫外长时间运行后老化衰减造成的总量偏低的问题。 上面的内容便是对的药品光稳定性试验箱详细讲解,不知道大家清楚了没有?如果有不明白的地方,可以给宇硕留言,我们会及时解答的。更多相关的问题可以咨询重庆宇硕实验仪器。 |