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药品稳定性试验箱的工作原理及操作前准备药品稳定性试验箱箱体结构采用曲面圆弧设计,造型新颖、美观。药品稳定性测试箱适用于制药企业和药物科研单位对药品及新药的稳定性试验和检定。参照我国2005版药物稳定性试验指导原则,GB10586-8和GB/T2423.3-93有关条款设计制造,以科学的方法模拟一个对药品失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度,湿度环境是制药企业通过GMP认证的必备之一.下面,药品稳定性试验箱厂家为你介绍下药品稳定性试验箱的工作原理及操作前准备。 药品稳定性试验箱的工作原理及操作前准备,如下: 1.温度系统控制方式: 通过强制循环通风,平衡调温法(BTC)。该方法,控制系统根据设定温度点通过PID自动运算输出的结果去控制加热器的输出量,达到一种动态平衡.由湿度控制器通过内部PID集成块电子,输出给控制固态继电器信号,然后经过固态继电器常闭和常开控制加湿器电源,当PT100直接感应达到SV设定温度时,加湿器停止加湿保持在恒湿状态下. 2.空气加热方式: 采用不锈钢 加热器,材质好具有耐腐耐湿效果,同时速度反应大大超于加热管效率. 3.加湿: 采用不锈钢电热管,直接给水加温提取湿度,同时在设计上加有超温保护系统.加湿系统:采用自来水自动经过碳和物棒过滤器过滤,然后再有电磁阀受水位浮球开关控制补水. 药品稳定性试验箱的操作过程很重要,同样也不能忽视工作前的准备工作: 1、将该箱安放在室内干燥的地面和工作台面处,不必使用其他固定装置。接上电源后,即可开启加热开关,干燥箱将温度设定拨盘拨至所需的工作温度值。恒温培养箱和隔水式培养箱将温度“设定—测量"开关置于“设定",调节温度设定旋钮至所需工作温度后,将“设定—测量"开关置于“测量",此时箱内开始升温,绿灯亮(智能式或特殊要求,说明书另附)。 2、通电前,先检查本箱的电气性能,并应注意是否有断路或漏电现象。待一切准备就绪,可放入试品,关上箱门,稳定性试验箱干燥箱必要时可旋开排气阀,空隙约10mm左右。 3、应在供电线路中安装闸刀或空气开关一只,供此箱专用,并用比电源线截面积粗一倍之导线作接地线。干燥箱恒温时,应关闭高温开关,只留一组电热器工作,以免功率过大,影响恒温精度,工作温度小于150℃时,只需一组加热器工作,应关闭高温开关。 4、当温度升至所需工作温度时,调至绿灯熄灭,再作微调至绿灯复亮,在此指示灯交替明灭处即为恒温点,此时即可再把旋钮作微调至绿灯熄灭处令其恒温(很可能在恒温时,温度仍继续上升,此乃余热影响,此现象约半小时左右即会处于稳定)。当工作室内温度稳定时(即所谓“恒温状态")则可将控温器再稍作调整,以提高温度控制的精确度,用此法可选取任何工作温度。 5、隔水式培养箱,将蒸馏水或去离子水接至进水口,加水至溢水口为止。温度达到后,可根据试验需要,稳定性试验箱作一定时间的恒温(W型可设定恒温工作时间),在此过程中,可由控温器自动控温而不需加入人工管理。 重庆宇硕实验仪器有限公司是专业从事药品稳定性试验设备、理化试验设备以及环境试验设备的研发、生产、销售和技术服务的一家综合型企业,具有设计、制造大型非标准试验设备的成熟经验和安装能力。产品通过多年的技术积累不断的改进升级、以及进口材料的应用使产品质量稳定可靠、操作简便得到用户的认可。 |