药品稳定性试验箱的由来及市场现状

　　本文主题是药品稳定性试验箱是怎么由来的?为什么使用药品稳定性试验箱药品稳定性试验箱的市场现状，以下药品实验性厂家跟大家侃侃而谈：

　　在我国，药品稳定性考察2000年的时候，《2000版中国药典》也就是上图我们公司这本翻得有点泛黄的红册子刚实施不久，那时可还没有百度、搜狗，连中国最早出现的3721都还在她娘胎里面。很多制药单位纷纷打电话来咨询，问我们有没有药品稳定性试验箱。当时，我们的接线员还一头雾水，不知所云。经过我们销售工程师上门拜访沟通后才知道，药品稳定性试验箱是用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。

　　具体有长期试验：25℃/60%R.H.加速试验：40℃/75%R.H. 高温试验：60℃;高湿试验：25℃/90%R.H. 以及光照试验等等。销售工程师这才明白，其实就是我们模拟气候环境试验中的湿热试验箱，俗称恒温恒湿试验箱。到目前为止，整整过去了二十年，这种恒温恒湿试验箱也就是药品稳定性试验箱它广泛应用于制药业、医学、生物技术、免疫疫苗行业和其他生命科学相关行业。利用科学的方法模拟一个长时间稳态的工作环境来进行测试，是制药企业通过GMP认证、FDA、ICH的必备设备。有了这些基础科学研究、有了这些基础研究设备，我们面对新型冠状病毒或其它病毒更加从容不迫。

　　药品稳定性试验箱可以通过药品稳定性试验来明确药品可能的降解途径、初步确定药品的包装、贮藏条件和加速试验的条件，同时验证处方的合理性和分析方法的可行性。也可以通过加速试验明确药品在偏离正常贮藏条件下的降解情况、确定长期留样试验的条件。还可以通过长期稳定性试验确认影响因素试验和加速试验的结果，明确药品稳定性的变化情况，确定药品的有效期。

　　药品稳定性试验箱在药品稳定性测试方面起到非常重要的作用，它在制药企业、医院、实验室等科研场所广泛使用，使得我们的医药安全和医药稳定性得到了极大地提升，是制药企业进行药品稳定性试验zui佳选择方案。

　　关于药品试验箱，它能够对药品失效评测提供长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境，也正由于这个优良的特性，它被广泛应用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验。今天主要分析的是药品试验箱在我国市场所占的比重。

　　药品试验箱灭菌时间客户自设定，紫外线杀菌灯置于箱内顶部中央，可对箱体内部进行消毒，有效灭杀箱体内循环空气的细菌，有效防止药品试验期间的污染。药品试验箱采用进口7寸触摸屏温湿度控制器，操作简便操作界面可自选中文、英文显示箱内温湿度实时曲线显示及600天历史数据查询功能600天历史数据USB导出功能。

　　药品试验箱采用合理的光源顶部设计，搁板不同位置的样品接受光源辐照的均匀性好，原装进口全封闭式工业压缩机，能，低噪音，内胆材质，全镜面不锈钢304，无污染易清洁;具备符合GMP要求的报警系统，具备符合GMP要求的数据采集系统。药品试验箱内室材料使用镜面SUS304B板，具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点，样品架可根据需要调节上下的位置，箱门具备大视角保温真空钢化玻璃，便于用户视察样品试验过程。

　　药品试验箱具有PID自动演算功能，温、湿度控制更为、稳定具有基于以太网的远程监控功能，50组程式满足制药企业的试验所需箱温度保护，压缩机过电流保护，压缩机过压力保护，缺水保护，加热器过热保护，故障发生时声光报警。药品试验箱同时配备可见光及近紫外灯管，独立控制光源种类，并能适时打印和记录可见光照度和近紫外辐射度;可见光和近紫外直接设定，自动变频控制。

　　药品试验箱玻璃内部观察门设计，24条程序存储功能，设备配有电子安全预警装置以及独立温度限制装置。有效的防止因非正常运行引起设备突发故障，导致实验失败。

　　药品试验箱具有PID自动演算功能，温、湿度控制更为、稳定具有基于以太网的远程监控功能，50组程式满足制药企业的试验所需箱温度保护，压缩机过电流保护，压缩机过压力保护，缺水保护，加热器过热保护，故障发生时声光报警。药品试验箱同时配备可见光及近紫外灯管，独立控制光源种类，并能适时打印和记录可见光照度和近紫外辐射度;可见光和近紫外直接设定，自动变频控制。

　　重庆宇硕实验仪器有限公司是专业从事药品稳定性试验箱设备、理化试验设备以及环境试验设备的研发、生产、销售和技术服务的一家综合型企业，具有设计、制造大型非标准试验设备的成熟经验和安装能力。产品通过多年的技术积累不断的改进升级、以及进口材料的应用使产品质量稳定可靠、操作简便得到用户的认可。并广泛用于生物、医药、电子、航天等领域。