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  • 第三代药品稳定性试验箱

    第三代药品稳定性试验箱

    Ø 彩色触摸屏显示器,显示精度高、寿命长、方便操作。Ø 德国进口 PT100温度传感器,美国进口电子湿度传感器。Ø 采用智能温湿度

  • 药品稳定性试验箱

    药品稳定性试验箱

    使用范围:以科学的方法创造一个对药品失效评测所需的长时间的温度湿度环境,适用于制药企业对药品及新药进行加速试验、长期试验、高湿试验。产品特点:采用进口优质部件,

  • 药品稳定性试验箱

    药品稳定性试验箱

    使用范围:以科学的方法创造一个对药品失效评测所需的长时间的温度湿度环境,适用于制药企业对药品及新药进行加速试验、长期试验、高湿试验。产品特点:采用进口优质部件,

  • 综合药品稳定性试验箱(单箱)

    综合药品稳定性试验箱(单箱)

    使用范围:以科学的方法创造一个对药品失效评测所需的长时间的温度湿度环境,适用于制药企业对药品及新药进行加速试验、长期试验、高湿试验、强光照射试验。产品特点:采用

  • 综合药品稳定性试验箱(多箱)

    综合药品稳定性试验箱(多箱)

    使用范围:以科学的方法创造一个对药品失效评测所需的长时间的温度湿度环境,适用于制药企业对药品及新药进行加速试验、长期试验、高湿试验、强光照射试验。用于各类制药企

  • 药品强光照射试验箱,药品稳定性试验箱

    药品强光照射试验箱,药品稳定性试验箱

    使用范围:适用于药品的影响因素试验和强光照射稳定性试验,确定试验样品的有效性。产品特点:采用进口优质部件,保证长期连续运行,性能稳定可靠。日本进口智能温度控制器

  • 药品低温保存箱/药品冷藏箱,药品稳定性试

    药品低温保存箱/药品冷藏箱,药品稳定性试

    使用范围:适用于各类制药企业、科研院所等做样品的低温保存、冷藏试验,确定试验样品的有效性。产品特点:采用进口优质部件,保证长期连续运行,性能稳定可靠。日本进口智

  • 霉菌培养箱,药品稳定性试验箱

    霉菌培养箱,药品稳定性试验箱

    使用范围:适用于环境保护、卫生防疫、药检、农畜、水产等科研院所。是水体分析的BOD测定,细菌、霉菌、微生物培养以及其他用途的专用恒温设备。产品特点:采用进口优质

  • 药品高温试验箱/电热恒温培养箱

    药品高温试验箱/电热恒温培养箱

    使用范围:用于各类制药企业、大专院校、农业、科研等部门的恒温试验以及药品的影响因素试验。产品特点:采用进口优质部件,保证长期连续运行,性能稳定可靠。日本进口智能

  • 生化培养箱,药品稳定性试验箱

    生化培养箱,药品稳定性试验箱

    使用范围:适用于药企、环境保护、卫生防疫、药检、农畜、水产等科研院所。是水体分析的BOD测定,细菌、霉菌、微生物培养以及其他用途的专用恒温设备。产品特点:采用进

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药品稳定性试验箱工作原理及校准方法

  随着新型药剂研发和生产,药品稳定性试验箱也得到广泛使用,药品稳定性试验箱主要用于生物制药行业用以模拟环境气候中温度、湿度要素,研究药物制剂的长期稳定性试验及加速试验提供25℃、60%R.H长期试验和40℃、75%R.H加速试验温、湿度条件,试验箱的可靠与否直接影响到药物制剂的稳定性试验。下面,药品稳定性试验箱厂家为你介绍下药品稳定性试验箱工作原理及校准方法

药品稳定性试验箱

  设备用于制药业,医学,生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的研究试验。适合GMP 认证的用户。 药品稳定性试验是了解药物(原料药和成品药)的质量在不同储存条件下是否随时间而起变化和变化程度的一个重要过程。通过试验,根据所得的测定数据,制药企业才能确定药物产品的包装、储存条件及建立安全的有效使用期限。根据相关要求,原料药和成品药必须进行加速和长期稳定性试验;创新的原料药和成品药必须进行药物强化稳定性试验;包装在LDPE容器内的水剂药物产品必须进行失水试验;新的原料药和成品药必须进行光照稳定性试验。

  药品稳定性试验箱工作原理

  1.药品稳定性试验箱温度系统控制方式:

  通过强制循环通风,平衡调温法(BTC)。该方法,控制系统根据设定温度点通过PID自动运算输出的结果去控制加热器的输出量,zui终达到一种动态平衡.

  2.药品稳定性试验箱湿度系统控制方式:

  由湿度控制器通过内部PID集成块电子,输出给控制固态继电器信号,然后经过固态继电器常闭和常开控制加湿器电源,当PT100直接感应达到SV设定温度时,加湿器停止加湿保持在恒湿状态下.

  3.药品稳定性试验箱空气加热方式:

  采用不锈钢 加热器,材质好具有耐腐耐湿效果,同时速度反应大大超于加热管效率.

  4.药品稳定性试验箱加湿:

  采用不锈钢电热管,直接给水加温提取湿度,同时在设计上加有超温保护系统.

药品稳定性试验箱

  5.药品稳定性试验箱加湿系统:

  采用自来水自动经过碳和物棒过滤器过滤,然后再有电磁阀受水位浮球开关控制补水.

  药品稳定性试验箱具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点。

  药品稳定性试验箱样品架可根据需要调节上下的位置;箱门具备大视角保温真空钢化玻璃,便于用户视察样品试验过程;采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越;具有合理的风道循环系统,使得箱体内温湿度达到高均匀性;

  人性化设计:药品稳定性试验箱箱体采用优质结构钢板,经先进防腐磷化、喷涂工艺,表面色泽柔和;双层透明保温玻璃门、内充惰性气体,门体防凝露加热功能,方便药品箱在湿度大的环境下使用;药品箱箱内照明系统使箱体内部一目了然;优质不锈钢调整搁架,存取物品方便,且易于清洗。

  高精度电脑温度控制系统:药品箱箱体内部2个精密温度传感器,在环境温度-25℃-45℃的状况下,仍能够保持药品箱箱体内部温度±0.5℃精确稳定;智能控制风扇强制冷气循环系统,确保药品箱箱体内部温度均匀性;自动温度控制:大屏幕液晶显示,在4℃-38℃范围内可自由调节温度设定值,温度控制精度0.5℃,物品存放更安全。

  独特的制冷系统:药品箱采用国际名牌高效压缩机,节能静音;风冷式高效冷凝器,翅片式风冷蒸发器,制冷迅速

  药品稳定性试验箱用途:药品箱用于制药业、医学、生物技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。药品箱是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。药品箱采用自动补水功能,标配进口水泵。

  以下首先介绍一下我们公司药品稳定性试验箱出厂测试用到的测试仪器-多点温湿度巡检仪,本巡检仪通过中国计量科学研究院校准在有效期内,再进行试验箱测试。测试后指标合格一次通过,不合格进行温湿度修正:

  待药品稳定性试验箱制冷、电装调试完毕后,最后一道工序就是产品指标检验。温湿度传感器布点,方式如下:

  待温湿度稳定后,连续采集温湿度数据。数据综合分析后指标结果满足国标要求即检查合格,指标如果不合格退回生产部进行温湿度修正直到满足国家标准要求。指标数据如下:

  在生物制药领域已深耕十余年,环境试验设备及订制产品处于国内外水准,药品稳定性测试设备已广泛应用在各大制药公司。以质量为优、价格为廉、服务为诚的宗旨得到客户一致认可。

  重庆宇硕实验仪器有限公司是专业从事药品稳定性试验箱设备、理化试验设备以及环境试验设备的研发、生产、销售和技术服务的一家综合型企业,具有设计、制造大型非标准试验设备的成熟经验和安装能力。产品通过多年的技术积累不断的改进升级、以及进口材料的应用使产品质量稳定可靠、操作简便得到用户的认可。并广泛用于生物、医药、电子、航天等领域。

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