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药品稳定性试验的目的是:考察原料药物或制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时通过试验建立药品的有效期。接下来就由药品稳定性实验箱宇硕小编为大家介绍一下吧? 1.影响因素试验 高温试验最高需要60℃,高湿试验最高需要95%RH,强光照射试验需要最低强度为4000lx的可调光试验箱。 2.加速试验需要的温湿度区间为40±2℃、75±5%RH。 3.长期试验需要的温湿度区间为25±2℃、60±10%RH。 值得注意的是,同时满足低温低湿条件是相对较难的技术指标,因此,只有足够宽阔的温湿度区间,才能保证每一项试验条件的达成。 以上就是药品稳定性试验箱宇硕小编为大家介绍的全部内容,想要了解更多相关资讯,敬请关注! |